Как получить лицензию на продажу медицинских изделий?

Оформление добровольного сертификата на маску гораздо проще, чем получение регистрационного удостоверения. Пакет документов требуется идентичный, но необходимо предоставить регистрационное удостоверение. Оформить какие-либо дополнительные документы без РУ невозможно.

Можно ли торговать медицинскими изделиями без лицензии?

Медицинские изделия

Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.

Какие документы нужны для продажи медицинских масок?

В соответствии с законом РФ лицензия на продажу медицинских масок не нужна. Однако при производстве маска должна иметь регистрационное удостоверение медицинского изделия.

Что нужно для продажи медицинских изделий?

В настоящий момент на медицинские изделия необходимо получать добровольный сертификат и отказное письмо об отсутствии необходимости получения обязательных декларации или сертификата соответствия. Добровольный сертификат и отказное письмо выдаются на российское юридическое лицо или ИП.

Как получить лицензию на продажу медицинского оборудования?

Согласно Закону РК от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» реализация медицинского оборудования не требует оформления лицензии, так как данная деятельность не лицензируется. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на производство медицинской техники, данной деятельности у вас нет.

Можно ли продавать медицинские изделия?

Продажа медицинских изделий не подлежит лицензированию, розничная реализация данного товара вне стационарных мест (на дому, по месту работы и учебы, на улице и иных местах) не запрещена.

Как получить лицензию на продажу масок?

Лицензия на производство и продажу медицинских масок не требуется. Перед выпуском в обращение медицинская маска должна быть зарегистрирована по правилам государственной регистрации медицинских изделий.

Какие документы нужны для продажи мед оборудования?

Документы, оформляемые при сделке (товаросопроводительные документы)

• Договор купли/продажи;
• Спецификация с полным комплектом оборудования и аксессуаров, насадок которые поставляются в комплекте;
• Акт приема-передачи, в котором обе стороны подтверждают фактическое соответствие спецификации и поставленного товара;

Как получить сертификат на медицинские маски?

Чтобы оформить РУ или добровольный сертификат качества, предпринимателю понадобится подготовить:

1. заполненную заявку на получение сертификационных услуг;
2. регистрационные свидетельства заявителя (копии ИНН, ОГРН);
3. реквизиты и устав организации;
4. подробные сведения о товаре, правила его использования;

Как осуществляется продажа изделий медицинского назначения?

Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Кто имеет право продавать медицинские изделия?

UPD: Постановлением Правительства РФ с 06.04.2020 года введены новые ограничения: продавать медицинские изделия, относящиеся к массовым средствам индивидуальной защиты — респираторы, маски, перчатки, гражданские защитные медицинские костюмы — вправе продавать населению только организации с фармацевтической лицензией.

Как войти в Elicense?

Зайти на главную страницу официального сайта по ссылке: www.elicense.kz.
...
Вход в личный кабинет

1. Выбрать способ авторизации. ...
2. Стандартный вход в личный кабинет выполняется через форму, где указывается ИНН (либо БИН, если авторизуется руководитель/представитель организации) и пароль.
3. Нажать «Войти».

Что такое Elicense KZ?

Портал электронного лицензирования Республики Казахстан находится по адресу http://elicense.kz/ . ... Также сервис позволяет подать онлайн заявление на получение лицензий. Например, на портале можно подать заявление на получение лицензии для импорта, экспорта товаров, образовательной или медицинской деятельности.

Интересные материалы:

Что необходимо для того чтобы Отчислиться из универа?
Что необходимо для того чтобы стать успешным предпринимателем?
Что невозможно застраховать и почему?
Что нужно чтобы быть представителем в суде?
Что нужно чтобы добавить Оквэд в ооо?
Что нужно чтобы изменить цвет авто в Казахстане?
Что нужно чтобы остаться в сша?
Что нужно чтобы остаться жить в Германии?
Что нужно чтобы Отчислиться из вуза?
Что нужно чтобы отправить посылку через Пэк?